瞧一瞧：国内首个获CFDA批准的自主品牌小型化流式细胞仪上市

近日，由位于四川成都的高新技术企业-赛雷纳（中国）医疗科技有限公司自主研发非基本农田补偿标准
的新一代小型流式细胞仪获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准的二类医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的自主品牌的小型流式细胞仪产品，相关配套试剂也同期获取CFDA批准上市证书。

流式细胞仪具有广泛的应用领域

流式细胞仪（Flow cytometer ）是对细胞进行自动分析的装置。它可以快速测量（分析速度可达每秒数千个细胞和更多）、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量（信息主要来自特异性荧光信号及非荧光散射信号）。流式细胞仪主要由四部分：流动室和液流系统;激光源和光学系统;光电检测系统;计算机和分析系统。

流式细胞仪常用于临床检测、细胞生物学研究、农林畜牧养殖研究、微生物学应用以及食品药品检测等领域。在临床检测中的感染科、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌功能、风湿免疫性疾病、血液疾病科等科室中检测多达上百种疾病。目前，国内相关疾病检测需求巨大，科研应用也是种类繁多，流式细胞仪是不可或缺的检测仪器。

常见流式细胞仪无法有效满足临养殖场违建的补偿标准
床市场发展需求

流式细胞仪大多数为国外产品，基本分布在三甲及以上大型医院，面对中国庞大的患者人群，无法提供高效廉价的检测服务，有如下主要原因：

1、价格高昂：仪器一般在50万人民币以上，且配套试剂价格昂贵，超过基层医院的财务承受能力。

2、操作复杂，使用不便：各类检测内容需要调整多项设备参数和数据分析流程，操作人员需要专业培训定岗操作，加剧了流式细胞仪在中国以及基层医院使用的难度，无法满足国内临床市场刚需。

小型化、易普及——赛雷纳流式细胞仪

赛雷纳研发的Sparrow流式细胞仪，基于企业多年技术研发和产品转化能力，在系统集成方案，器件选择，数据分析智能化等内容取得了关键突破，实现了小型化，低成本的智能化操作。

Sparrow流式细胞仪配备双色高性能激光器，自主设计的光路无需调整，同步检测6个信号参数，具备准确绝对计数能力，并配套全自动样本处理功能、极大提高了工作效率;自主研发AISFCM全中文分析软件，傻瓜化一键操作模式，无需用户设置相关参数，仅需5分钟学习即可掌握仪器使用，降低人员的专业能力要求，使得仪器操作更方便、检测结果准确度更高、以更低的检测成本满足中国基层医院的需求。

目前Sparrow流式细胞仪已应用于多家医疗机构和检测中心。Sparrow流式细胞仪以小型化、以简驭繁的特点，可将重要检测拓广至基层单位，为流式细胞仪广泛应用提供了低成本高精准的解决方案，翻开了中国医疗流式广泛应用的新篇章。