泸州将开展无菌和植入性医疗器械监督检查_[新闻new]

发布时间：2021-07-15 18:00:38 阅读：次来源：保温车厂家

记者从泸州市食品药品监督管理局了解到，按照省食药监局相关通知要求，并结合我市实际情况，我市将于近期对无菌和植入性医疗器械的经营、使用环节进行监督检查。通过监督检查查找无菌和植入性医疗器械存在的问题和风险点，进一步提高我市经营企业和使用单位的质量管理意识，提高质量保障水平。

据介绍，此次监督检查的范围是全市13家无菌和植入性医疗器械经营企业以及2家使用单位。对医疗器械经营企业将重点检查是否建立医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度并执行；进货查验记录制度和销售记录的记录事项是否真实完整；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。

对医疗器械使用单位将重点检查是否建立医疗器械进货查验记录并执行；进货查验记录事项是否真实完整；是否将植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中；是否将使用过的一次性无菌和植入性医疗器械按照规定销毁，并有相关记录。

此次监督检查将持续至12月，对检查中发现存在违法违规行为的，将严格依据《医疗器械监督管理条例》的规定，给予相应的行政处罚并监督整改;情节严重的，将及时移交相关部门，并予以曝光。

记者熊腾