【新闻】国内发展自身国外突破垄断重庆药企完善知识产权体系重合作创新

该药企一直坚持与高校科研院所合作进行药品研发创新。记者 李文科 摄

华龙网9月27日21时45分讯（记者 伊永军）医药行业是关系国计民生的支柱性产业，因此,使医药企业自主创新能力持续快速提高，完善企业的医药知识产权制度体系和战略规划显得尤为重要。日前，由重庆市科委组织的创新驱动典型企业寻访活动走进重庆植恩药业。该药企把“创新协同、开放合作”作为加快研发板块发展的主要路径，无论在国内发展，还是国外竞争中，都特别注重知识产权体系的完善和人才的培养。

重视研发技术平台搭建 与高校“千人计划”专家等合作

在位于九龙坡区的重庆留学生创业园内，有一家名为重庆植恩药业有限公司的药企，创办于2001年，是一家集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家高新技术企业。

它目前拥有麻柳、西永、二郎等药物研发基地，研发场地总面积约1.5万平方米，同时在建包括重庆精神卫生中心在内的多个临床研究基地。

据介绍，植恩药业拥有多个研发技术平台，分别从事创新药研发、仿制药研发、临床研究与生物检测，并与国内外医药公司、知名高校、医疗机构等开展了深度的合作。合作方式主要有两方面：一是共同建设研发机构，打造开放服务的技术平台；二是共同引进、培育和开发医药、医疗器械等产品。

重庆两江药物研发中心有限公司（以下简称两江药物）就是植恩药业与“千人计划”专家贺耘合作共建的一个研发机构。

据植恩药业相关负责人介绍，2012年，植恩药业把“创新协同、开放合作”作为加快研发板块发展的主要路径，而重庆大学面临着高校中普遍存在的成果转化慢、产业化难的问题，双方决定开展产学研协同创新方面的合作，并准备引进在新药创制领域的专家贺耘教授。

在收到重大和植恩的邀请后，带着为重庆市生物医药产业的发展献策献力的决心，贺耘教授作为国家“千人计划专家”回到家乡重庆，加入重庆大学创新药物研究中心，并参与植恩药业战略规划、研发创新及开拓国际合作等工作。

2014年，两江药物注册成立。短短3年时间，它已成为一家以创新药物研发为主的国家高新技术企业。获得国家新药临床批件4件；申请发明专利23项，授权2项；注册商标24项，获权5项。

2017年，两江药物成为市科委授牌的“新型研发机构”。

该药企以订单的形式服务其他医药企业。 记者 李文科 摄

重视知识产权保护 已获国外专利授权8件

植恩药业在发展过程中特别重视对知识产权的保护。

据悉，植恩药业拥有发明专利授权26件，包括美、欧、韩、印度等国外专利授权8件，国内专利授权18件，公司有243件商标授权，其中两个为重庆市著名商标。

与此同时，该药企在成长过程中，一直坚持与高校科研院所的合作，充分利用高校的科研资源和技术实力服务于企业自身的知识产权战略。

植恩药业相关负责人表示，该企业与四川大学合作开发的奥利司他全合成制备方法，突破了原有的半合成制备方法的限制，解决了影响其产业化的因素，如合成步骤多、收率低、环保压力大等方面的问题，使企业经济效益得到大幅度提升。针对该技术，植恩药业与四川大学联合申请了专利，该专利已获得授权，并荣获第十八届中国专利优秀奖。

2013年，该药企与重庆大学合作，整合国内外各方资源，为满足国家和重庆市的生物医药产业走向国际化发展的重大需求，成立了“药物先进制造技术国家地方联合工程研究中心”，并获得国家发改委授牌。

工作人员正在进行研发试验。记者 李文科 摄

重庆药企海外布局 运用专利手段破困局

植恩药业相关负责人表示，药物专利领域具有不同于其他专利领域的特殊性，针对其特殊性，国外制药巨头采取的是“核心专利在其中，延生专利在外围”的辐射网络式保护策略。

核心专利一般为化合物专利，这是一个药物的根源性专利，在此基础之上会衍生出新制药用途（适应症）专利、化合物（中间体）制备专利、晶型专利、制剂组合物专利等外围专利，通过专利网的布局，可以在原化合物专利期的基础之上，将该药品的专利期延长5-10年，甚至更久，从而达到经济利益最大化的目标。

针对所面临的重重困境，植恩药业主要通过两种方式来进行海外布局：

一是“规避设计+改进创新”，规避设计是针对已有专利的技术方案进行剖解，并通过技术攻关，以绕过原有专利技术方案的限制，从而达到不侵权的目的，并形成自由的新的技术方案。植恩药业采用这种思路，借助高校科研院所的研发能力，先后实现了2个药物的规避设计，并就新产生的改进创新技术申请了2个PCT专利，在欧、美、日、韩、印等国家共获得8项发明专利授权。专利产品奥利司他销往30多个国家和地区，至今未发生一起专利纠纷诉讼。

其次，在产品布局方面，该药企充分利用海外合作伙伴的运作能力，实现互补，如与美国相关公司合作，共同进行产品布局并进行FDA的ANDA注册。面对ANDA注册过程中涉及到的专利问题，则通过递交“Paragraph IV 申明书”，并提出专利挑战的方式，来完成美国市场的产品布局。

市科委相关负责人介绍，参与国际竞争已成为世界企业发展的潮流，随着我国医药企业的药物研发与使用在国际医药市场日益交织，应通过项目合作、人才吸引等多种合作与交流方式，开辟国际及区域内知识产权合作创新的新途径。

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